반응형 미국FDA승인1 부광약품 코로나19 치료제 미국 FDA 임상 2상 승인 임상시험 인원모집 완료 한국 부광약품이 미국 식품의약국 FDA로부터 레보비르 (성분명 클레부딘)를 코로나 19 치료제로 개발하는 임상 2상 시험 계획서를 승인받았다고 2020년 2월 5일 소식을 전했다. 또한 이번에 승인받은 임상 2상은 중증 환자를 제외한 코로나 19 환자 60명을 대상으로 하는 임상시험 인원 모집을 완료했다고 밝혔다. 마지막 환자 방문 후 신속하게 임상결과를 정리하여 식품의약품 안전처에 자료를 제출하고 향후 진행과정을 협의할 예정임을 설명하였다. ◆ 부광약품 코로나19 치료제 부광약품은 만성 B형감염 치료제로 개발되었던 항바이러스제 레보비르 (성분명 : 클레부딘)를 코로나 19 치료제로 개발 중이며 2020년 4월 국내에서 첫 번째로 식약처에서 중등증의 환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 .. 2021. 2. 5. 이전 1 다음 728x90
